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機構簡介

瀏覽次數: 日期:2019-09-20

   2019年10月16日,國家藥品監督管理局網站發布藥物臨床試驗機構資格認定公告(第5號)(2019年第86號),認定青島市中醫醫院具有藥物臨床試驗機構資格,頒發《藥物臨床試驗機構資格認定證書》,認定專業共7個,分別為:皮膚科、神經內科、腫瘤科、呼吸內科、婦產科、肛腸科、血管外科,證書編號:1093。同時,我院藥物臨床試驗機構正式具備了承接藥物I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗的資格和能力。

 

   青島市中醫醫院是集醫療、預防、科研、教學以及保健、康復為一體的公立大型綜合中醫集團。1999年12月18日,由青島市中醫醫院、青島市海慈醫院、青島市黃海醫院三所醫院合并組成。集團占地面積50畝,建筑面積10萬平方米,實際開放床位1551張,擁有醫療、醫技、職能科室82個。目前在職職工2152人,具有高級職稱技術人員270余人,擁有碩博士學歷人員450余人。2018年門急診量107.4萬人次,出院病人4.2萬人次。


   醫院一直把學科建設作為發展的基礎,現有呼吸科、針灸推拿科、心血管一科、護理學和中藥制劑三級實驗室等5個國家級重點???,及省級、市級重點學科共26個,擁有院士工作站2個,國醫大師工作室8個,國家級名老中醫工作室2個。近五年來,承擔各級科研課題230余項。包括國家自然基金課題、國家科技部支撐計劃科研課題、國家中醫藥管理局科研課題、山東省科技廳課題等;各類課題榮獲科技獎勵186項,其中國家學會、省部級獎勵70余項,市級獎勵100余項;集團還是國家級中醫住院醫師規范化培訓基地,國家中醫藥管理局教學合作基地,山東省首批研究生聯合培養基地;是山東中醫藥大學、青島大學醫學院、遼寧中醫藥大學、天津中醫藥大學、濰坊醫學院等多所高等院校研究生聯合培養點。

 

   醫院致力于為受試者提供全方位的臨床研究保護體系,醫院藥物臨床試驗機構設立了臨床試驗機構倫理委員會辦公室、機構管理辦公室、質量管理辦公室、機構資料檔案室、機構中心藥房。辦公設施到位,管理人員齊備,機構及專業負責人、各專業研究者均通過國家級GCP培訓并獲得合格證書。取得資格的7個臨床專業科室均為國家級、省級、市級的重點???,專業技術力量較強。各專業具有充足的門診量、出入院量和床位數,醫療設施及搶救儀器完備,能夠保證項目的順利實施和完成。機構及各專業按照GCP原則制定了與藥物臨床試驗相關的管理制度、技術操作規范與相應的SOP,從而保證試驗的安全性,可靠性,科學性。

 

  藥物臨床試驗機構資格的成功認定有利于培養和提高我院醫務人員嚴謹、科學、規范的醫療作風和科研素質,為醫院下一步開展藥物臨床試驗,提高藥物臨床試驗機構科研水平,與國際多中心試驗接軌提供了更高的平臺。藥物臨床試驗機構將依托青島市中醫醫院的有力支持,醫院充足的醫療資源和強大的臨床研究實力,不懈秉承海慈人嚴謹、求實、創新的科研精神,持續積累藥物臨床試驗和科研經驗,不斷提高承接各類藥物臨床試驗的科學研究實力。

 

★聯系我們
通信地址:山東省青島市市北區人民路4號,青島市中醫醫院(市海慈醫院)國家藥物臨床試驗機構辦公室(266033)
機構辦公室地點:青島市中醫醫院科教樓二樓202室
機構辦公室電話:0532-83773260,0532-83773250
傳真號碼:0532-83773250
郵箱:hcgcpjgb@126.com

網址:https://qdszyyy_.wetrial.com/

所屬類別: 國家藥物臨床試驗機構

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